Genzyme presenta en ECTRIMS nuevos datos sobre Aubagio y Lemtrada

Genzyme, una empresa de approved cash advance phone number Sanofi, presenta sus proyectos en desarrollo en esclerosis múltiple (EM), que incluyen una nueva generación de tratamientos experimentales en fase de desarrollo inicial, durante el 30o Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación de la Esclerosis Múltiple (European Committee for Research and Treatment in Multiple Sclerosis, ECTRIMS) que se celebra en Boston entre los días 10 y 13 de septiembre. La empresa también expone 26 presentaciones orales y en póster sobre su franquicia de EM, incluidos los resultados obtenidos durante cuatro años a partir del estudio de extensión de alemtuzumab, los datos de RM de teriflunomida obtenidos durante 12 años y los datos del estudio TOPIC de teriflunomida, que recientemente han sido publicados en The Lancet Neurology.

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Además de sus tratamientos autorizados y comercializados ya en algunos países, Genzyme cuenta con proyectos de I+D en EM centrados en tratamientos experimentales que tienen como objetivo abordar necesidades no resueltas en las formas recidivantes y progresivas de la EM a partir de la investigación en inmunomodulación, neuroprotección y remielinización selectivas.

 

Los principales programas y colaboraciones sobre EM en desarrollo clínico y preclínico de Genzyme incluyen:

 

?         Vatelizumab: anticuerpo monoclonal humanizado anti-VLA-2 que actualmente se encuentra en estudio en un ensayo en Fase II para las formas recidivantes de la EM, en asociación con Glenmark Pharmaceuticals.

 

?         GZ402668: anticuerpo monoclonal humanizado anti-CD52 de nueva generación que actualmente va a iniciar el desarrollo clínico en Fase I.

 

?         Programas de investigación y descubrimiento que estudian agentes que estimulan la remielinización, así como agentes dirigidos a las células inmunitarias innatas del sistema nervioso central para proporcionar neuroprotección.

 

?         Colaboraciones con centros médicos académicos, como el Brigham and Women’s Hospital para identificar biomarcadores correlativos de la progresión de la enfermedad y la Cleveland Clinic para explorar estrategias que traten la neurodegeneración, un rasgo característico de la EM progresiva.

“Desde que la FDA autorizó hace dos años teriflunomida como medicamento oral de dosis única diaria, Genzyme ha seguido avanzando en el conocimiento y tratamiento de la EM al abordar importantes necesidades médicas no resueltas en personas afectadas por la enfermedad. Entre los ensayos clínicos y el uso comercial en más de 40 países, unos 30 000 pacientes han sido tratados con teriflunomida hasta la fecha”, declaró David Meeker, Presidente y CEO de Genzyme. “También hemos hecho progresos significativos con alemtuzumab, ya que hemos obtenido su autorización en más de 30 países. Con nuestros tratamientos comercializados diferenciados y una variada cartera de proyectos en desarrollo, centrados apply for cash assistance az en enfoques de tratamiento innovadores y en pacientes con EM progresiva cuyas necesidades permanecen sin resolver, nos encontramos en una posición sin precedentes para aportar valor a largo plazo a la comunidad de EM”.

Las presentaciones sobre teriflunomida y alemtuzumab en ECTRIMS son las siguientes, junto con información sobre las actividades patrocinadas por Genzyme.

Teriflunomida:

•          Long-term MRI outcomes from patients treated with teriflunomide: results from a phase 2 extension study. (Poster Session 1 – P079; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          Efficacy of teriflunomide in patients with early stage MS: analysis of the TOPIC study using 2010 McDonald diagnostic criteria. (Poster Session 1 – P095; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          MRI outcomes in patients with early multiple sclerosis treated with teriflunomide: subgroup analyses from the TOPIC phase 3 study. (Poster Session 1 – P040; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          Evaluating the effect of teriflunomide in subgroups defined by prior treatment: pooled analyses of the phase 3 TEMSO and TOWER studies. (Poster Session 1 – P046; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          Teri-PRO: study design and US patients’ baseline characteristics. (Poster Session 1 – P078; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          Effect of teriflunomide on lymphocyte and neutrophil counts: pooled analyses from four placebo-controlled studies. (Poster Session 1 – P060; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          The efficacy of teriflunomide is evident before steady state plasma concentrations are reached. (Poster Session 1 – P058; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          Pooled safety analyses from the teriflunomide clinical development program. (Poster Session 1 – P097; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          Pregnancy outcomes for female patients and partners of male patients in the teriflunomide clinical development program (Poster Session 2 – P846; Sept. 12; 2:45 – 4:15 p.m. EDT)

 

•          Teriflunomide mechanism of action: linking preclinical evidence to clinical efficacy and safety (Poster Session 2 – P959; Sept. 12; 2:45 – 4:15 p.m. EDT)

Alemtuzumab:

•          Disease-free outcomes with alemtuzumab: 3-year follow-up of the CARE-MS studies. (Oral platform presentation – FC1.4; Sept. 12; 8:15 – 9:15 a.m. EDT)

 

•          Alemtuzumab improves MRI outcomes in treatment-naive active relapsing-remitting multiple sclerosis patients: 3-year follow-up from CARE-MS I. (Oral platform presentation – FC2.2; Sept. 12; 8:15 – 9:15 a.m. EDT)

 

•          Alemtuzumab improves MRI outcomes in relapsing-remitting multiple sclerosis patients who relapsed on prior therapy: 3-year follow-up of CARE-MS arizona auto loans II. (Poster Session 1 – P103; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          Efficacy and safety of alemtuzumab in treatment-naive patients with relapsing-remitting ms: four-year follow-up of the CARE-MS I study. (Poster Session 1 – P090; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          Efficacy and safety of alemtuzumab in patients with relapsing-remitting ms who relapsed on prior therapy: four-year follow-up of the CARE-MS II study. (Poster Session 1 – P043; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          Improvement in MRI outcomes across subgroups with alemtuzumab versus interferon beta-1a in treatment-naive relapsing-remitting multiple sclerosis. (Poster Session 1 – P039; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          Alemtuzumab improves MRI outcomes regardless of subgroup versus interferon beta-1a in relapsing-remitting MS patients who relapsed on prior therapy. (Poster Session 1 – P075; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          Alemtuzumab reduces disease activity in treatment-naive patients with highly active relapsing-remitting multiple sclerosis. (Poster Session 1 – P088; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          Alemtuzumab improves quality of life in relapsing-remitting multiple sclerosis patients who relapsed on prior therapy: three-year follow-up of CARE-MS II. (Poster Session 1 – P044; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          Cost-effectiveness of alemtuzumab vs subcutaneous interferon beta-1a for the treatment of active relapsing-remitting multiple sclerosis: a payer perspective. (Poster Session 1 – P013; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          Greater cost savings associated with disability improvement in patients treated with alemtuzumab versus interferon beta-1a. (Poster Session 1 – P011; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          Anti-murine CD52 therapy provides anti-inflammatory and neuroprotective effects in EAE. (Poster Session 1 – P388; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)

 

•          Defining clinical meaning of patient reported outcomes with disability assessment in multiple sclerosis: an analysis of the CARE-MS II study. (Poster Session 2 – P802; Sept. 12; 2:45 – 4:15 p.m. EDT)

 

•          Pregnancy outcomes in the alemtuzumab MS clinical development program. (Poster Session 2 – P842; Sept. 12; 2:45 – 4:15 p.m. EDT)

 

•          Management of infusion-associated reactions in alemtuzumab-treated relapsing-remitting multiple sclerosis patients. (Poster Session 2 – P880; Sept. 12; 2:45 – 4:15 p.m. EDT)

 

•          Analysis of data from RRMS alemtuzumab-treated patients in the clinical program to evaluate incidence rates of malignancy. (Poster Session 2 – P868; Sept. 12; 2:45 – 4:15 p.m. EDT)

 

Los resúmenes están disponibles en el sitio web de ECTRIMS.
Fuente: http://www.prnoticias.com/index.php/salud/sala-de-prensa-prsalud/1120-farmacos/20133818-genzyme-presenta-en-ectrims-nuevos-datos-sobre-aubagio-y-lemtrada#Red1PJeTa4jmPbN4

Publicado en: Noticias médicas
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