Los resultados de un estudio a gran escala cash advance now complaints del ensayo de fase 3 sugieren un alto rendimiento de daclizumab (DAC HYP), una terapia de inmuno-modulación experimental estudiada, que consiste en administrar una inyección cada cuatro semanas, consiguió la reducción de recaídas y la actividad de la enfermedad significativamente más que con el Avonex ® (interferón beta-1a, Biogen Idec) en las personas con EM recidivante , sometidos a tratamiento durante dos o tres años. Los resultados de primera línea del estudio DECIDIR fueron anunciados por Biogen Idec y AbbVie en un comunicado de prensa de fecha 16 de junio de 2014. Se esperan más detalles para ser presentado en una conferencia médica en el futuro.
Antecedentes: Daclizumab es un anticuerpo monoclonal de laboratorio creado que se dirige a un receptor (sitio de acoplamiento) que ayuda a un producto químico clave inmune de señalización, llamada interleuquina-2, para activar las células T inmunes, que se cree que participan en los ataques de EM. Una forma de este medicamento, está aprobado para su uso en best bad credit unsecured loan el rechazo de trasplantes de órganos. DAC HYP es una formulación líquida de alta concentración de Daclizumab. Resultados de la fase 2 de ensayos previos de Daclizumab y DAC HYP sugieren beneficios potenciales para la reducción de recaídas o actividad de la enfermedad detectada por RM en pacientes con EM recidivante.
El estudio: Durante esta prueba, más de 1.800 participantes con EMremitente-recurrente, fueron asignados al azar para recibir DAC HYP inyectada debajo de la piel cada cuatro semanas, o Avonex que se inyecta una vez por semana, durante 96 a 144 semanas. Los participantes también recibieron placebo, simulando versiones de Avonex o DAC HYP como medida de control. El criterio de valoración principal del estudio fue determinar la eficacia de DAC HYP en la reducción de las tasas de recaída. Los objetivos secundarios incluyeron la actividad de la enfermedad tal como se observa en las imágenes de resonancia magnética, y las medidas clínicas tales como la escala EDSS de actividad best home loan deal australia de la enfermedad. Los objetivos secundarios incluyeron la seguridad, tolerabilidad y calidad de vida.
De acuerdo con el comunicado de prensa, se cumplió la variable principal, con DAC HYP de reducir significativamente la tasa de recaída más que con el Avonex. DAC HYP también redujo la actividad de la enfermedad observada por la RM escaneada significativamente más que con el Avonex. Las infecciones graves se produjeron con más frecuencia en el grupo que tomaba DAC HYP, al igual que niveles elevados de enzimas hepáticas. Hubo 4 muertes en el grupo β-1a IFN y 1 muerte en el grupo DAC HYP, ninguno de los cuales se considera que está relacionada con los tratamientos, según el comunicado.
Pasos siguientes: Las compañías planean trabajar con los organismos reguladores para determinar los plazos adecuados para la presentación de autorización de comercialización, y planean presentar los resultados detallados en una conferencia médica en el futuro.
Fuente : http://www.nationalmssociety.org/
Fuente: http://blogsclerosismultiple.wordpress.com/2014/06/23/anunciados-los-resultados-del-estudio-en-fase-3-de-daclizumab-para-la-em/
